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厦门玖俪生物科技有限公司 厦门玖俪生物科技有限公司(以下(xià)簡稱博迪泰公司)坐落于海滄國家級生(shēng)物(wù)醫藥産業園,由一(yī)批海外(wài)歸國博士團隊創立,專業從事體(tǐ)外(wài)診斷(IVD) 試劑的研發、生(shēng)産、銷售和服務于一(yī)體(tǐ)的創新型企業。 博迪泰公司的研發團隊結合廈門大(dà)學技術力量,研發出了一(yī)次性使用病毒采樣管,新冠抗原快速檢測試劑,核酸提取試劑,核酸提取純化試劑和樣本釋放(fàng)劑等産品,依靠産品的穩定性,獲得了良好的市場口碑。其中(zhōng),一(yī)次性使用病毒采樣管獲得了CE認證和通過了FDA的注冊; 新冠抗原快速檢測試劑取得了CE1434、泰國FDA和馬來西來MDA的認證,并在德國BfArm, 法國ANSM,意大(dà)利衛生(shēng)部,西班牙AEMPS和奧地利BASG等國家獲得注冊進入許可。 2017 年3月,博迪泰公司入選廈門市“雙百計劃”領軍型創業人才項目;2022年11月,博迪泰公司被授予國家高新技術企業;2023年4月,博迪泰公司被評爲專精特新中(zhōng)小(xiǎo)企業。 目前,博迪泰公司是廈門市政府收儲企業,福建省醫療防疫物(wù)資(zī)白(bái)名單企業,國内大(dà)型三甲醫院的供貨商(shāng);2020年6月,公司質量管理體(tǐ)系通過了ISO13485的認證。2022年7月,公司通過了BSCI社會責任體(tǐ)系的驗廠。
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