博迪泰快速 SARS-COV-2 抗原（前鼻拭子）檢測卡（自測用）成功通過德國PEI性能驗證！

9月7日，厦门玖俪生物科技有限公司RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD

（for self–test）(FRONT NOSE)成功通過德國保羅埃利希研究所（PEI*, Paul-Ehrlich-Institut）性能驗證。 該産品早在今年四月份，就已在德國BfArm列名。這意味着博迪泰SARS-COV-2 抗原（前鼻拭子）檢測卡（自測用）通過了歐洲含金量和認可度最高的測試，成功進入德國市場。同時也是對博迪泰産品的質量的肯定，爲博迪泰産品進一(yī)步打開(kāi)了國際市場提供了堅定的信心和有力支持，也爲全球新冠疫情防控貢獻了堅實的力量。

PEI性能檢測列名

德國BfArm注冊的新冠診斷試劑清單-抗原

  目前，新冠疫情仍在以驚人的速度在全球擴散傳播，而大(dà)量的核酸檢測需求造成了較爲嚴重的醫療擠兌，醫院滿負荷運轉。快速家用抗原試劑是未來對抗疫情的重要工(gōng)具。

博迪泰自主研發的RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARD（for self–test）(FRONT NOSE)快速抗原（前鼻）檢測卡（自測用）是一(yī)種基于免疫層析的一(yī)步法體(tǐ)外(wài)檢測，能快速、定性地确定疑似 SARS-CoV-2 個體(tǐ)的前鼻（前鼻）拭子中(zhōng)的 SARS-CoV-2 病毒抗原，具有很大(dà)的優勢：

1. 采樣方便，（配套拭子方便個人或家庭自主采樣檢測）

2. 檢測快速（15分(fēn)鍾便能獲得檢測結果）

3. 操作簡便（無需儀器設備和繁瑣的操作）

4. 結果準确（檢測敏感度爲98.16% ，特異性爲99.18%，準确度爲99.13% ）

厦门玖俪生物科技有限公司由海歸博士團隊創建，專業從事診斷試劑的研發和生(shēng)産，核心技術團隊聚集了一(yī)批醫生(shēng)、海歸和外(wài)籍人員(yuán)。公司在國内外(wài)醫療衛生(shēng)系統積累了深厚的合作資(zī)源，在海外(wài)多個國家建立了長期穩定的合作渠道。此次性能驗證，是對博迪泰産品質量的再一(yī)次肯定，目前，全球疫情防控共工(gōng)作已初見成效，但後疫情時代，博迪泰仍不斷向世界展現出自主研發、創新發展的品牌實力，不斷優化新冠疫情解決方案，爲構築全球抗疫防火(huǒ)牆貢獻力量！

*注：PEI：德國保羅埃利希研究所 （德語：Paul-Ehrlich-Institut） 又(yòu)名德國聯邦疫苗和生(shēng)物(wù)醫學研究所，是德國聯邦的一(yī)個研究機構和醫療監管機構，目前隸屬于聯邦衛生(shēng)部（BMG），具有獨立行使生(shēng)物(wù)制品檢驗、臨床試驗審批、産品批準上市和批簽發等職能，同時還承擔對不同組織，特别是對一(yī)些歐盟國家、歐盟和國際性的委員(yuán)會的相關法規起草、修訂提供科學的建議，也爲德國政府、地方機構以及國會提供專業意見，并提供相關信息給病人和消費(fèi)者。