博迪泰（廈門）新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體(tǐ)金法）獲批！

2023年8月10日，博迪泰生(shēng)物(wù)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體(tǐ)金法）獲得國家藥監局注冊批準，注冊證号：國械注準20233401116。該産品适用于體(tǐ)外(wài)定性檢測鼻腔拭子樣本中(zhōng)的新型冠狀病毒（2019-nCov）N抗原，對原始毒株及包括奧密克戎在内的關注變異株（VOC）均有良好的檢出效果。

産品優勢：簡單便捷 ，即檢即得，15min即可出結果  ，易于使用 ， 安心可靠

博迪泰公司的研發團隊依托廈門大(dà)學技術力量，研發出了新冠抗原快速檢測試劑，核酸提取試劑，核酸提取純化試劑和樣本釋放(fàng)劑等産品，依靠産品的穩定性，獲得了良好的市場口碑。其中(zhōng)，一(yī)次性使用病毒采樣管獲得了CE認證和通過了FDA的注冊; 新冠抗原快速檢測試劑取得了CE1434、泰國FDA和馬來西來MDA的認證，并在德國BfArm, 法國ANSM，意大(dà)利AIFA，西班牙AEMPS和奧地利BASG等國家獲得注冊進入許可。2022年7月，博迪泰牌新冠抗原快速檢測試劑被歐盟公共安全委員(yuán)收入EU Common list中(zhōng)，并列爲A類産品。

厦门玖俪生物科技有限公司由海歸博士團隊于2017年07月04日創立，專業從事體(tǐ)外(wài)診斷試劑的研發與生(shēng)産，入選2017年廈門市“雙百計劃”領軍型創業人才項目。公司總部位于國家級孵化基地廈門生(shēng)物(wù)醫藥産業園，核心技術團隊彙聚多名博士後，博士和海歸人員(yuán)，由中(zhōng)國科學院院士及“千人計劃”專家擔任技術顧問，同時依托廈門大(dà)學技術力量，專注于創新的基于“基因編輯技術介導的微流控芯片”，進行快速基因診斷。